Seguridad láser

João Paulo Junqueira Magalhães Afonso y Meire Brasil Parada Universidade Federal de São Paulo, São Paulo, Brasil

Resumen

Este capítulo describe los aspectos de seguridad láser, desde la clasificación del riesgo láser hasta las medidas preventivas. Se analizan los principales riesgos, como los riesgos oculares, cutáneos, dentales, por columna de humo, de incendio y eléctricos, y también se abordan las medidas preventivas, desde el equipo de protección hasta los aspectos conductuales.

Palabras clave  LáserSeguridadPeligrosRiesgoPreventivoRiesgo ocularRiesgo cutáneoRiesgo dentalRiesgo por columna de humoRiesgo de incendioRiesgo eléctricoDispositivos de uso doméstico

Introducción

La Comisión Electrotécnica Internacional (IEC, por sus siglas en inglés) es una organización mundial que elabora y publica normas internacionales para todas las tecnologías eléctricas, electrónicas y relacionadas. El documento 60825-1 de la IEC es la norma principal que establece las directrices de seguridad de los productos láser (Smalley 2011).

La IEC ha publicado documentos que representan referencias internacionales en materia de seguridad láser. Estos documentos son el 60601, el 60825 y el 60825-Parte 8. Los organismos reguladores nacionales suelen combinar estas recomendaciones internacionales con la legislación nacional para elaborar directrices y/o normativas locales de seguridad láser.

Clasificación

La clasificación se basa en cálculos y está determinada por el Límite de Emisión Accesible (AEL, por sus siglas en inglés), teniendo también en cuenta las condiciones de visualización, de la siguiente manera:

Clase 1

Los láseres de clase 1 son productos de riesgo muy bajo que son «seguros en condiciones de uso razonablemente previsibles», incluido el uso de instrumentos ópticos (lupas oculares o binoculares) para la visualización directa dentro del haz. Existe riesgo de deslumbramiento, encandilamiento y reducción de la visión cromática debido a las imágenes residuales:

• Ejemplos: impresoras láser y reproductores de discos compactos.

Clase 1 M

Los láseres de clase 1 M tienen longitudes de onda entre 302,5 nm y 400 nm y son seguros excepto cuando se utilizan con ayudas ópticas (por ejemplo, microscopios, lupas, binoculares):

• Son seguros en condiciones de funcionamiento razonablemente previsibles (a ojo desnudo), pero pueden ser peligrosos si el usuario utiliza elementos ópticos dentro del haz.
• Ejemplos: sistemas de comunicación por fibra óptica.

Clase 2

Los láseres de clase 2 tienen longitudes de onda visibles (400–700 nm) y son seguros si se visualizan durante menos de 0,25 s (son seguros para exposiciones momentáneas, pero peligrosos si se mira deliberadamente al interior del haz). No permiten la exposición humana a niveles superiores al AEL de clase 2 para longitudes de onda entre 400 nm y 700 nm. Cualquier emisión fuera de esta región de longitudes de onda debe estar por debajo del AEL de clase 1:

• Emiten haces láser visibles.
• No son intrínsecamente seguros para los ojos, pero la protección mediante respuestas naturales de aversión, como el reflejo de parpadeo, suele ser adecuada.
• Ejemplos: pistolas láser de entretenimiento, punteros láser y escáneres de códigos de barras.

Clase 2 M

Los láseres de clase 2 M tienen longitudes de onda entre 400 nm y 700 nm y son potencialmente peligrosos cuando se visualizan con un instrumento óptico. Cualquier emisión fuera de esta región de longitudes de onda debe estar por debajo del AEL de clase 1 M:

• Emiten haces láser visibles.
• La protección ocular suele estar garantizada por las respuestas de aversión, incluido el reflejo de parpadeo, pero pueden ser más peligrosos si el usuario utiliza elementos ópticos dentro del haz.
• Ejemplos: instrumentos de nivelación y orientación para aplicaciones de ingeniería civil.

Clase 3R

Los láseres de clase 3R son marginalmente inseguros para la visualización dentro del haz y son potencialmente peligrosos, pero el riesgo es menor que el de los láseres de clase 3B, ya que el límite de emisión accesible se encuentra dentro de cinco veces el AEL de clase 2 para longitudes de onda entre 400 nm y 700 nm y dentro de cinco veces el AEL de clase 1 para longitudes de onda fuera de esta región:

• La visualización directa dentro del haz es potencialmente peligrosa, pero el riesgo es menor que en los láseres de clase 3B.
• Requieren menos requisitos de fabricación y medidas de control para el usuario que los láseres de clase 3B.
• Ejemplos: punteros láser y láseres de alineación.

Clase 3B

Los láseres de clase 3B suelen ser peligrosos en condiciones de visualización directa del haz, pero normalmente son seguros cuando se visualizan reflejos difusos. Pueden producir lesiones cutáneas leves o incluso suponer un riesgo de ignición de materiales inflamables:

• Potencia de salida de onda continua que no supera los 0,5 W.
• Ejemplos: láseres para tratamientos de fisioterapia.

Clase 4

Los láseres de clase 4 son peligrosos tanto en condiciones de visualización dentro del haz como de reflejos difusos. También pueden causar lesiones cutáneas y suponen un riesgo potencial de incendio:

• Dispositivos de salida de alta potencia.
• Potencia de salida de onda continua superior a 0,5 W.
• Capaces de producir reflejos peligrosos.
• Pueden causar lesiones oculares y cutáneas.
• Pueden constituir un riesgo de incendio.
• Requieren precaución extrema durante su uso.
• Ejemplos: pantallas de proyección láser, dispositivos de cirugía láser y dispositivos láser de corte de metales.

La mayoría de los láseres utilizados en medicina son de clase 3 o 4, lo que significa que los riesgos son mayores en cualquier aplicación.

Las rutinas bien establecidas que tengan en cuenta estos riesgos pueden evitar errores como los que se describen a continuación.

Medidas preventivas

Las medidas preventivas son siempre la opción de referencia en seguridad láser. Las medidas de control son de carácter de ingeniería, administrativo, procedimental y de equipo de protección.

Estas medidas se enumeran y describen a continuación:

1. Medidas de ingeniería — medidas de seguridad del fabricante integradas en los sistemas para evitar la emisión accidental de radiación láser. Algunos ejemplos son el pedal de interruptor protegido, el bloqueo con llave, los enclavamientos de la carcasa, los indicadores de emisión audibles y visibles, los topes de haz, las cubiertas o persianas de apertura, el modo de espera, los interruptores accionados por pie y mano, y los interruptores y sensores de contacto.
2. Medidas administrativas — supervisión continua del programa de seguridad por parte del médico responsable, cumplimiento de las medidas de seguridad láser y existencia de un responsable o comité de seguridad láser; auditorías formales; políticas escritas (listas de comprobación de configuración de seguridad, hojas de registro de procedimientos), procedimientos y herramientas de documentación; programas de educación y formación obligatorios; y un mecanismo de notificación de complicaciones.
3. Medidas procedimentales — actividades perioperatorias o prácticas de trabajo adoptadas por todo el personal que manipula láseres para evitar complicaciones. Esto incluye el acceso controlado a la sala de láser; la preparación de un campo quirúrgico seguro para láser (antisépticos y soluciones de preparación no inflamables, materiales no reflectantes, paños ignífugos, evitar fuentes de oxígeno cerca de la aplicación del láser, preparación intestinal en caso de aplicación láser perineal y perianal); el control de los riesgos eléctricos; la eliminación del humo del sitio quirúrgico durante la intervención; la configuración, comprobación y prueba del sistema láser y el equipo accesorio antes de su uso (probar el disparo del haz láser sobre una espátula lingual antes del primer uso del día); y la asistencia al médico y al paciente antes, durante y después de la aplicación del láser.
4. Equipo de protección — barreras para ventanas, cubierta de espejos, señales en la puerta de acceso a la sala, etiquetas, gafas de protección (figs. 1, 2 y 3), protección dental (fig. 3), extintores, paños no inflamables, instrumentos anodizados, protección cutánea, mascarillas y sistemas de evacuación de humo con filtros (Smalley 2011; Smalley y Goldman 1998).

Zona de peligros

Es sumamente recomendable que señales visibles indiquen la zona donde existen peligros láser. En algunos países esto es una obligación legal. Estas señales alertan al personal y a los pacientes sobre la zona donde son necesarias medidas de seguridad láser, como el acceso controlado y el uso de gafas de seguridad. También es recomendable que en cada entrada a esta zona haya siempre gafas protectoras disponibles durante el funcionamiento del láser, por si fuera necesario entrar de emergencia a la zona.

Las puertas deben estar siempre cerradas, pero nunca bloqueadas con llave durante el uso del láser.

Peligros del haz: relacionados con el impacto directo o reflejado del haz láser en los tejidos

Riesgos oculares

El ojo humano tiene como único sistema de defensa el «reflejo de parpadeo». Este reflejo tarda un cuarto de segundo en ser efectivo. Como los láseres funcionan en escalas de mili-, nano- y picosegundos, el reflejo de parpadeo no puede proteger frente a ellos. Además, algunos láseres no funcionan en longitudes de onda de luz visible brillante, como los infrarrojos, que no activan el reflejo.

Incluso con los párpados cerrados, algunos láseres pueden causar daños en los ojos, lo que nos hace insistir aún más en la importancia de la protección ocular.

El cristalino del ojo es capaz de enfocar la luz en un punto muy pequeño de la retina, lo que hace que la luz coherente de los láseres sea aún más peligrosa (Dudelzak y Goldberg 2011). Como se sabe, incluso un puntero láser con una salida superior a 5 mW puede provocar lesiones oculares permanentes. Por ello, muchos dispositivos láser profesionales y dispositivos de uso doméstico pueden causar daños oculares.

Algunas variables del láser están relacionadas con la intensidad de la lesión ocular. Las variables del láser son:

1. Longitud de onda. Los láseres que funcionan en longitudes de onda ultravioleta (200–400 nm), infrarrojo medio (1400–3000 nm) e infrarrojo lejano (3000–10 600 nm) son absorbidos por el segmento ocular anterior, provocando daños en el cristalino y la córnea.

   Los láseres de luz visible (400–760 nm) y los de infrarrojo cercano (760–1400 nm) se absorben en el segmento ocular posterior, en la retina y la coroides vascular.

   Las longitudes de onda superiores a 700 nm e inferiores a 400 nm pueden causar daño fotoquímico en la córnea y cataratas en el cristalino, y las longitudes de onda superiores a 1400 nm pueden causar quemaduras corneales.

   También son posibles los puntos ciegos y el glaucoma debido a daños en los vasos retinianos y el iris pigmentado.

   Los cromóforos del ojo son los mismos que se utilizan habitualmente en dermatología, como el agua, la melanina y la hemoglobina.

   Láseres como el de CO₂ (10 600 nm), el Nd:YAG (1320 y 1064 nm), el de alejandrita (755 nm), el de diodo (810 nm), el Er:YAG (2940 nm) y los de conmutación Q (alejandrita, rubí y Nd:YAG) pueden causar daños en múltiples estructuras del ojo a través de mecanismos de daño fotoquímico, fototérmico y fotoacústico.

2. Duración del pulso. La duración del pulso de casi todos los láseres utilizados en dermatología es menor que el tiempo de activación del reflejo de parpadeo (0,25 s), por lo que casi todas las duraciones de pulso suponen un riesgo. Cuanto menor es la duración del pulso, más rápido se libera la energía definida en los parámetros.
3. Energía/fluencia. Cuanto mayor es la energía definida en los parámetros, mayor es el riesgo de daño ocular.
4. Diámetro del haz. El diámetro del haz puede influir en el resultado en mayor o menor medida según la longitud de onda y la posición de incidencia en el ojo.

El daño también se ve modificado por variables propias del ojo. Las variables oculares son:

1. La ubicación del daño en el ojo (las lesiones foveales son las más graves).
2. El color del iris (en personas de piel oscura los daños son más graves).
3. Si la pupila está dilatada (las lesiones nocturnas o las lesiones en oscuridad pueden ser más peligrosas que a plena luz del día).
4. El estado de refracción del ojo en el momento de la lesión (si el foco se encuentra delante o detrás de la retina, el daño puede ser menos o más intenso) (Barkana y Belkin 2000).

Después de que el ojo sufre daños por un láser, la lesión primaria puede evolucionar a lesiones oculares secundarias causadas por ondas de choque, calor y la liberación de diversos agentes nocivos por parte de las neuronas dañadas directamente (Lee et al. 2011).

Si se produce el daño, las opciones de tratamiento son escasas. Los corticosteroides son la opción principal, pero existen informes de casos aislados en los que se han utilizado vitaminas antioxidantes y fármacos vasodilatadores. Hay fármacos en desarrollo destinados a bloquear la lesión secundaria; se denominan compuestos neuroprotectores. Algunos informes también sugieren el uso de factores de crecimiento (Lin et al. 2011; Jewsbury y Morgan 2012).

En ocasiones puede ser necesaria la cirugía para el tratamiento.

Por todo lo anterior, la protección ocular es uno de los temas más importantes en la formación, el uso y la seguridad láser.

Se debe tener en cuenta la protección ocular tanto para el paciente como para el médico y el personal de apoyo. Las gafas son el componente principal de la protección ocular, y las gafas para protegerse de las longitudes de onda láser están diseñadas específicamente para este fin.

Las gafas para pacientes pueden estar fabricadas de acero inoxidable resistente al calor, con una superficie cóncava lisa y pulida y una superficie convexa anodizada sin transparencia (para uso externo o tópico). Las gafas del personal suelen estar fabricadas de otro material, como vidrio recubierto o material polimérico con transparencia seleccionada. La transparencia seleccionada se elige en función del láser que se vaya a utilizar, ya que los cristales pueden bloquear una longitud de onda central o una banda de longitudes de onda. Otra característica de estas gafas es la densidad óptica (DO), que es el logaritmo de la atenuación de la luz transmitida a través del cristal. Así, un cristal con una DO de 4 permite que penetre 1/10⁴ de la energía láser. Estas gafas también pueden tener protectores laterales y no producir reflejos en la superficie frontal.

Todas las gafas deben tener etiquetas permanentes que indiquen las longitudes de onda y la densidad óptica, protectores laterales, una transmisión de luz visible adecuada y un ajuste correcto y cómodo.

Cuando las gafas estén agrietadas, rayadas, descoloridas o presenten cualquier otro daño en los cristales, la montura o las correas, deben sustituirse.

Los métodos de limpieza abrasivos y las soluciones de limpieza a base de alcohol pueden degradar el recubrimiento óptico de los cristales y reducir la densidad óptica, provocando lesiones oculares.

Dado que las lesiones oculares pueden deberse a la luz láser reflejada y no solo a la emisión directa, se debe retirar toda la joyería, cubrir los cristales de las ventanas y los espejos, y todos los instrumentos deben estar anodizados, rugosos o ebonizados con un recubrimiento fluoropolimérico. La reflexión no está relacionada con el color del instrumento, ya que el negro puede ser tan reflectante como la plata.

No se debe utilizar clorhexidina para desinfectar las gafas que entran en contacto con los ojos, ya que esta sustancia puede causar queratitis y opacidad corneal.

De acuerdo con la normativa nacional, se pueden colocar señales de advertencia en las puertas fuera de los quirófanos de láser para alertar a los visitantes de los riesgos.

Se han propuesto algunas tecnologías para convertir los láseres en máquinas seguras para los ojos, como difusores de dispersión frontal de gran angular eficientes que cambiarían la naturaleza coherente de los láseres y las luces pulsadas intensas (IPL) por luz no coherente. Esto está justificado teóricamente porque el efecto biológico de los láseres y las IPL se produce después de que la luz de estas fuentes se dispersa en la piel antes de actuar sobre su diana final (los cromóforos). Por tanto, la naturaleza coherente de estas fuentes de luz no es esencial para la eficacia del tratamiento. Sin embargo, esta tecnología no es aplicable a todos los tipos de láseres y aún debe desarrollarse más (Slatkine y Elman 2003).

Es importante recordar que la protección con gafas también es necesaria para proteger los ojos de las salpicaduras de material biológico que pueden producirse después del impacto del láser en los tejidos.

Riesgos cutáneos

Los riesgos cutáneos están relacionados con una selección inadecuada de los pacientes, de la energía, la duración del pulso o cualquier otro parámetro controlable del láser, o con un disparo accidental del láser.

Para evitar los riesgos cutáneos, los programas de educación y formación continuada son esenciales, ya que el uso incorrecto de una sola variable del láser puede causar grandes daños en la piel.

Comprender la física, la interacción láser-tejido, los parámetros y variables del láser, conocer las características de la máquina específica que se va a utilizar en ese tratamiento y de la piel del paciente, y adaptar estas variables a cada caso son las mejores formas de evitar daños accidentales en la piel.

La refrigeración también es una buena forma de evitar daños por láser en algunos casos.

La despigmentación de la piel antes de la terapia láser con hidroquinona tópica, comenzando 4 semanas antes, es un método que puede reducir algunos riesgos.

El daño cutáneo puede provocar lesiones temporales o permanentes, como eritema, edema, formación de costras, ampollas, cicatrices, atrofia o hiper o hipopigmentación (Dudelzak y Goldberg 2011).

La tabla 1 muestra los daños que cada tipo de radiación puede causar en la piel y los ojos.

Riesgos dentales

El esmalte dental es vulnerable a la luz ultravioleta e infrarroja. Cuando se utiliza un láser cerca de la boca, se debe advertir al paciente que mantenga la boca cerrada, y se puede utilizar algún tipo de protección, como gasa humedecida y una férula protectora (Fader y Ratner 2000).

Los posibles daños dentales incluyen carbonización, grietas, descamación y cráteres.

Peligros no asociados al haz: peligros secundarios no relacionados directamente con el haz

Riesgo de incendio

Los siguientes materiales combustibles tienen riesgo de ignición cuando se exponen a determinados láseres:

• Gasa
• Toallas
• Paños quirúrgicos
• Esponjas secas
• Plásticos
• Caucho
• Removedores de cinta adhesiva
• Desengrasantes cutáneos y soluciones de preparación de la piel
• Dispositivos de espuma
• Dispositivos respiratorios (mascarillas faciales, cánulas nasales)
• Gas metano (zona perianal)
• Maquillaje, laca para el cabello, espumas o geles a base de alcohol, esmalte de uñas
• Pomadas oculares a base de aceite
• Productos que contienen alcohol
• Soluciones con yodóforos
• Zonas con vello

Algunos de estos materiales de riesgo se pueden preparar con solución salina antes del procedimiento para reducir el riesgo de ignición. Otros materiales se pueden mantener fuera de la sala de láser.

Al utilizar el láser de CO₂ sobre los tejidos, es importante tener en cuenta que generalmente se forma una capa de tejido carbonizado durante la aplicación. Esta capa bloquea la penetración del láser y se calienta continuamente. Si no se elimina, esta capa de carbono puede calentarse a temperaturas superiores a 1000 °C, haciendo posible la ignición de incendios, quemaduras y daños tisulares extensos (Fader y Ratner 2000).

El vello y el algodón pueden encenderse por acción de los láseres en una atmósfera enriquecida con oxígeno o cuando no están empapados en solución salina.

Debe haber disponible un extintor para equipos eléctricos estándar y un recipiente con agua para cualquier emergencia cuando se trabaja con riesgos de incendio.

La atmósfera enriquecida con O₂ es la causa más común de incendio en el uso de láseres (Sheinbein y Loeb 2010). La ignición del fuego puede producirse incluso fuera del campo de tratamiento láser (incendio remoto), como se ha descrito en la literatura (Waldorf et al. 1996) (fig. 4).

Riesgo eléctrico

Los dispositivos láser son instrumentos de alto voltaje y alta corriente, y existe un gran riesgo de incendio de los circuitos y electrocución. Solo personal formado puede manipular estos dispositivos.

La instalación correcta y la toma de tierra son muy importantes para prevenir riesgos eléctricos.

Se puede comprobar la integridad de las pinzas, los cables de conexión, los cables de alimentación, los fusibles, los interruptores automáticos y los enchufes antes de su uso (Dudelzak y Goldberg 2011).

Riesgo por columna de humo

La columna de humo y el humo se producen frecuentemente durante el uso del láser, y ya se reconoce la capacidad mutagénica y carcinogénica de estos subproductos.

También se ha descrito la transmisión de enfermedades a través de la columna de humo y el humo, por lo que debe ser un motivo de preocupación para los profesionales sanitarios y el personal de apoyo (Sawchuk et al. 1989).

Se han recuperado glóbulos rojos, agregados celulares, bacterias, VIH y ADN del VPH de la columna de humo láser. Se ha demostrado que las partículas de carbono, el benceno, el formaldehído, la acroleína y más de 41 gases tóxicos son liberados por el tejido después de la ruptura térmica de las células por el láser (Andre et al. 1990; Ulmer 2008).

En la literatura se ha descrito el caso de un cirujano láser con infección de las fosas nasales anteriores y otro con papilomatosis laríngea después de tratar una papilomatosis anogenital (Hallmo y Naess 1991).

El carbono y los compuestos tóxicos, como el formaldehído y el benceno, que existen en la columna de humo pueden causar (Ulmer 2008):

• Asma
• Anemia
• Ansiedad
• Bronquiolitis
• Carcinoma
• Disfunción cardiovascular
• Cólico
• Neumonía intersticial congestiva
• Dermatitis
• Mareo
• Enfisema
• Irritación ocular
• Dolor de cabeza
• Hepatitis
• VIH
• Hipoxia
• Lagrimeo
• Leucemia
• Aturdimiento
• Lesiones nasofaríngeas
• Náuseas o vómitos
• Estornudos
• Irritación de garganta
• Debilidad

Las mascarillas quirúrgicas comunes no son capaces de filtrar las partículas muy pequeñas que se producen durante la aplicación del láser. Las mascarillas para láser están fabricadas con fibras sintéticas cargadas electrostáticamente y deben sustituirse periódicamente porque el humo elimina su polaridad después de un periodo de uso. Sin embargo, las mascarillas no se consideran dispositivos de protección de primera línea, ya que su probabilidad de fallo después de 20 minutos de uso es alta. El ajuste y la técnica de uso también influyen en la eficacia de la mascarilla.

La aspiración y eliminación del humo son sumamente necesarias en el sitio y en la sala de aplicación del láser y constituyen el dispositivo de protección de primera línea (Bigony 2007). El dispositivo debe emplear un sistema de triple filtro. El filtro de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA), que elimina partículas mayores de 0,3 μm, no es suficiente; es necesario un filtro de aire de partículas de ultrabaja penetración (ULPA), capaz de eliminar partículas de hasta 0,1 μm de tamaño, junto con un filtro de carbón vegetal para eliminar los productos químicos tóxicos del humo.

Algunos aspectos que se deben evaluar antes de elegir un aspirador de humo son:

• Coste y gastos de funcionamiento
• Eficacia
• Diseño del filtro y del cartucho
• Supervisión del filtro
• Capacidad de eliminación de fluidos
• Activación por pedal frente a activación automática
• Producción de ruido
• De un solo uso frente a reutilizables
• Tamaño

La distancia recomendada entre el sitio tratado con láser y la punta de succión es de 1 cm, y la eficacia disminuye del 99 % al 50 % cuando esta distancia pasa de 1 a 2 cm.

Después del uso del láser, el ambiente de la sala puede tardar 20 minutos en volver a una concentración normal de partículas.

Los láseres de conmutación Q presentan un desafío particular porque generan fragmentos de tejido y partículas de alta velocidad que pueden escapar a la captación del dispositivo de evacuación de humo. Se han recomendado algunas medidas de seguridad específicas en estas situaciones, como protectores contra salpicaduras o conos de recogida, tratamiento a través de una membrana transparente, protección ocular adecuada, guantes, batas y mascarillas quirúrgicas para láser.

Algunos cirujanos láser cubren las lesiones con apósitos biológicos ópticamente transparentes y disparan a través de ellos, asumiendo una pérdida de energía del 5–10 % a cambio de una barrera protectora limpia y eficaz.

La reciente aplicación de láseres en el tratamiento de infecciones fúngicas como la onicomicosis ha generado alerta sobre la posibilidad de que existan hongos viables en el humo (Karsai y Däschlein 2012).

Resulta más intrigante la sugerencia de algunos autores de que la columna de humo puede propagar células malignas viables, como las células de melanoma, a otros sitios (Lewin et al. 2011).

La Academia Americana de Dermatología recomienda el uso de mascarillas faciales, protectores oculares, guantes, batas, gorros y cubrezapatos (Dover et al. 1999).

Después de la cirugía, hay que recordar que el humo puede haber contaminado tanto las superficies corporales cubiertas como las descubiertas. Por tanto, es recomendable lavarse las manos y otras partes del cuerpo.

«De todos los peligros de seguridad, la complacencia es, con mucho, el más peligroso. Los accidentes ocurren cuando adoptamos la actitud: “Llevo años usando láseres; nunca hemos tenido problemas y no pasará nada aquí”.» — Smalley y Goldman (1998)

Esta actitud hace que el cirujano y el personal relajen las medidas preventivas, abriendo el camino a errores y accidentes.

Seguridad de los dispositivos de luz pulsada intensa (IPL) y láser de uso doméstico

Los dispositivos de depilación de uso doméstico utilizan el mismo principio de fototermólisis selectiva que los dispositivos profesionales. Sin embargo, existen algunas diferencias importantes entre los dispositivos de uso doméstico y los profesionales:

• Baja energía
• Pocos ajustes de energía
• Duración de pulso fija
• Un solo filtro fijo
• Áreas de tratamiento reducidas
• No es posible la refrigeración cutánea paralela
• Abarcan menos tonos de piel

Estas diferencias deben alertar a los fabricantes y a los profesionales sanitarios para no trasladar la experiencia clínica y los conocimientos de los estudios publicados sobre dispositivos profesionales a los de uso doméstico (Town et al. 2012).

Sin embargo, es razonable esperar efectos secundarios similares, pero con incidencias diferentes entre estos dos tipos de dispositivos.

Los efectos adversos más comunes notificados en algunos dispositivos estudiados fueron eritema, edema, dolor, cambios pigmentarios, abrasión cutánea, foliculitis, irritación cutánea, prurito, escozor, hormigueo, piel seca y ampollas.

Aunque estos efectos adversos no fueron muy frecuentes, los estudios seleccionaron a los sujetos con criterios de inclusión y exclusión para reducir los riesgos. A partir del momento en que los dispositivos estén disponibles para la población general sin control de «criterios de inclusión y exclusión», se espera que la incidencia de efectos adversos sea mayor en el uso diario en la vida real.

Dispositivos de uso doméstico: características deseables

• Seguros para los ojos
• Fáciles de usar sin formación
• Clínicamente eficaces (que causen daño biológico folicular sin causar daños epidérmicos u oculares)
• Rentables en la producción en masa

Los fabricantes han desarrollado diferentes tecnologías para conseguir estas características, como interruptores o sensores de contacto, modo de espera automático y ajustes preestablecidos de baja energía, y en algunos países posteriormente solicitan la reclasificación de estos dispositivos en la categoría de láser de clase 1, que no requeriría el uso de gafas de seguridad. La reclasificación está en evaluación y aún no ha sido aprobada (Thaysen-Petersen et al. 2012).

Muchos de los dispositivos no indican la fluencia, la duración del pulso, la longitud de onda ni la homogeneidad o salida espectral que declaran (en el caso de las IPL), lo que dificulta la evaluación de la seguridad.

Algunos dispositivos de uso doméstico estudiados mostraron riesgos de daño cutáneo y ocular independientemente de los mecanismos de seguridad adoptados por los fabricantes. Además, los pacientes pueden clasificar incorrectamente su tono de piel y pueden aplicar los dispositivos sobre piel bronceada, y los mecanismos de seguridad pueden fallar. Todas estas variables deben tenerse en cuenta al clasificar la seguridad de los dispositivos de uso doméstico (Town y Ash 2010).

Las normas reguladoras no están bien definidas en muchos países, y se deben adoptar algunas medidas importantes en relación con la educación de los usuarios:

• Materiales educativos completos (por ejemplo, manuales de usuario)
• Soporte de atención al consumidor (por ejemplo, servicio de asistencia telefónica)
• Instrucciones de uso detalladas
• DVD
• Consultores de venta formados en los establecimientos
• Uso de los dispositivos de uso doméstico bajo indicación médica
• Tutoriales en línea

Dado que los dispositivos de uso doméstico se utilizarán como electrodomésticos, las medidas de seguridad incluyen las relativas a la seguridad eléctrica, el montaje, el mantenimiento, la eliminación, el etiquetado y la categorización del riesgo para el consumidor (por ejemplo, para los niños).

Otros aspectos que se deben tener en cuenta cuando los dispositivos de uso doméstico son utilizados por usuarios no profesionales:

• Tratar zonas con nevos melanocíticos.
• Tratar zonas con tatuajes.
• Tratar a personas con síndrome de ovario poliquístico o hiperandrogenismo ovárico.
• Tratar a mujeres embarazadas.
• Tratar piel bronceada.
• Tratar piel que aún se está curando.
• Tratar a personas que utilizan fotosensibilizadores o fármacos fototóxicos (especialmente con dispositivos IPL).
• Tratar la cara y las cejas.
• El tratamiento con energía insuficiente puede inducir el crecimiento paradójico del vello en los dispositivos de uso doméstico, que normalmente funcionan con energías más bajas que los profesionales.

Ideas clave para recordar

1. Los láseres utilizados en medicina generalmente pueden ser dispositivos de alto riesgo.
2. Las medidas preventivas serán eficaces si todo el personal implicado sigue rutinas de seguridad que tengan en cuenta los riesgos.
3. El riesgo más peligroso dentro del haz es el riesgo ocular, que puede provocar ceguera total.
4. Los peligros no asociados al haz son diversos, y el más notificado de forma frecuente es el relacionado con la columna de humo.
5. Los dispositivos de uso doméstico no están libres de riesgos, y se debe concienciar a los consumidores de ellos.

Referencias cruzadas

• Láser de CO₂ para otras indicaciones
• Láser de CO₂ para cicatrices
• Láser de CO₂ para estrías
• Láser de CO₂ para fotorrejuvenecimiento
• Láser de erbio para fotorrejuvenecimiento
• Láser de erbio para cicatrices y estrías de distensión
• Láseres fraccionados ablativos y no ablativos para pieles étnicas
• Luz pulsada intensa para fotorrejuvenecimiento
• Luz pulsada intensa para rosácea y otras indicaciones
• Láseres para rejuvenecimiento vaginal estético y funcional
• Láser en la regeneración capilar
• Láser para depilación
• Lipólisis láser
• Láser para onicomicosis
• Tratamiento láser de lesiones vasculares
• Diodo emisor de luz para acné, cicatrices y piel fotodañada
• Mi experiencia personal con el láser
• Láseres fraccionados no ablativos para cicatrices
• Láseres no ablativos para fotorrejuvenecimiento
• Láseres no ablativos para estrías
• Terapia fotodinámica para el acné
• Terapia fotodinámica para piel fotodañada
• Láseres de conmutación Q para melasma, ojeras y fotorrejuvenecimiento
• Administración transepidérmica de fármacos mediante métodos ablativos (láseres y radiofrecuencia)

Referencias